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其一:醫(yī)療電源**性。對(duì)于**性來(lái)講主要體現(xiàn)在:①在設(shè)計(jì)上要求有足夠的**距離,一般地來(lái)說(shuō),輸入和輸出之間的距離達(dá)到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對(duì)輸出的漏電流要求很小,一般情況下,對(duì)單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續(xù)性(對(duì)于CLASSⅠ類設(shè)備有此要求)。這個(gè)對(duì)醫(yī)療設(shè)備也很重要,接地電阻大,導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對(duì)重病患者可能會(huì)有危害,所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試,IEC要求為PE對(duì)殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1Ohm。
其二:醫(yī)療電源可靠性。由于醫(yī)療設(shè)備使用的對(duì)象是人,因此對(duì)醫(yī)療設(shè)備的可靠性要求更高。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行與否對(duì)于病人、醫(yī)生來(lái)說(shuō)是生死攸關(guān)的大事,而電源是電子設(shè)備的心臟,它的可靠性對(duì)設(shè)備的可靠性起到重要的作用,這也意味著對(duì)電源的可靠性要求更高。
其三:醫(yī)療電源環(huán)保要求。要滿足ROHS要求。醫(yī)療設(shè)備屬于ROHS豁免產(chǎn)品,所以電源產(chǎn)品也需滿足ROHS要求。
其四:醫(yī)療電源要滿足電磁輻射的要求。EMI傳導(dǎo)和輻射滿足EN55011,限值和EN55022ITE設(shè)備相同,但是只有MDD(醫(yī)療器械指令)認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)出的EMI報(bào)告才是有效的。通常要求設(shè)計(jì)時(shí)有6dB裕量,以便批量生產(chǎn)時(shí)滿足要求,同時(shí)醫(yī)療系統(tǒng)測(cè)試時(shí)容易通過(guò)。
其五:醫(yī)療電源具有抗干擾的能力。這點(diǎn)很重要,要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫(yī)用電源應(yīng)符合EN60601-1-2,該標(biāo)準(zhǔn)必須與許多與EMC相關(guān)的技術(shù)要求配合。特別要指出的是醫(yī)用電源必須滿足IEC61000-4-2((靜電防護(hù)能力,要求達(dá)到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護(hù)能力,要求達(dá)到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT(電壓瞬變承受能力,要求達(dá)到1kV)、IEC61000-4- 5(市電涌流承受能力,要求達(dá)到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3(電力線閃變要求)。
其六:醫(yī)療電源供應(yīng)商的聲譽(yù)如何。美國(guó)食品**管理局(FDA)要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范) 的工廠生產(chǎn),因此一個(gè)合格的電源制造商需要具備良好的制程規(guī)范和品質(zhì)控制。
由以上可知,對(duì)醫(yī)療電源的選取應(yīng)當(dāng)慎重,而不能一味地追求價(jià)格,要問問自己,裝有這種電源的系統(tǒng)是否**可靠。在選擇和購(gòu)買醫(yī)療用電源時(shí),需要考慮可能產(chǎn)生的各方面的風(fēng)險(xiǎn),必須從有信譽(yù)、能提供符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的證明文件,并且遵守質(zhì)量和可靠性標(biāo)準(zhǔn)和要求的廠家那里購(gòu)買。圣馬電源專業(yè)代理進(jìn)口醫(yī)療電源,歡迎新老客戶致電0755-83562355-35咨詢。謝謝!
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